GDP

Good Distribution Practice,药品流通质量管理规范

定义

GDP(Good Distribution Practice,药品流通质量管理规范)是药品流通环节的质量管理规范,与 GSP 配套实施,侧重药品储存、运输、配送等环节的质量与可追溯。GDP 要求冷链全程监控、温湿度记录、运输轨迹追溯、冷库验证、运输验证、偏差处理等,确保药品在流通环节的质量与安全。

GDP 涉及冷链监控、运输追溯、电子监管码等数据,需满足等保、数据安全、药监合规要求。物联网卡为 GDP 冷链监控、车载温湿度、运输轨迹、冷库传感器等提供 VPDN 专网连接,保障数据安全、实时、完整。

技术特点

GDP 要求温湿度数据采集频率通常为 5~15 分钟,超限时需实时告警。运输轨迹需记录起止点、途经点、时间戳。数据需保存至药品有效期后一年,支持审计与追溯。与药监追溯平台对接,实现数据上报与监管。

应用场景

GDP 应用于医药物流、冷链配送、药品仓储、第三方物流等。典型场景包括:冷链运输温湿度监控、运输轨迹追溯、药品追溯、温湿度数据上报、冷库监控、偏差处理等。达希物联为 GDP 场景提供 VPDN 专网、专用 APN、实名认证及智慧药监解决方案。


相关术语

返回物联网卡应用场景专业术语