定义
电子监管码（药品追溯码）是赋予每盒/每瓶/每支药品的唯一标识码，通常采用 GS1 编码或药监统一编码，用于药品生产、流通、使用全链路追溯。扫码可查询药品真伪、流向、批号、有效期、贮藏条件等信息，满足药监部门对药品追溯的合规要求，支撑 GSP（药品经营质量管理规范）、GDP（药品流通质量管理规范）等。
我国药品追溯体系采用"一物一码、物码同追"，要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位按规定上传追溯数据至国家药监平台或第三方追溯平台。
技术特点
电子监管码采用条形码或二维码形式，与药品包装关联。生产环节赋码、关联，流通环节扫码出入库、上传，零售/使用环节扫码销售、使用记录。扫码枪、PDA、智能药柜、自动售药机等设备通过物联网卡将扫码数据实时上传至追溯平台，保障数据完整性与时效性。
应用场景
电子监管码广泛应用于药品生产、批发、零售、医疗机构、药店等环节。典型场景包括：生产赋码与关联、出入库扫码、销售扫码、处方药追溯、冷链药品温控追溯等。达希物联为药监追溯设备提供稳定联网、专用 APN、等保合规方案，保障追溯数据实时上报。